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这款疫苗打两针,能防80%德尔塔感染

2021-07-29 23:12:42


1. 英国检测阴性设计研究:BNT162b2 mRNA疫苗预防德尔塔变异株引起有症状新冠的保护率为88%7月21日在NEJM在线发表的英国研究[2]采用了检测阴性设计方法,即将有症状新冠病例与有症状但检测阴性病例(非新冠病例)的疫苗接种情况


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mRNA疫苗对德尔塔变异株仍有效



近期德尔塔变异株在全球范围内迅速蔓延,国内目前南京出现的疫情也是由德尔塔变异株引起的。德尔塔变异株有更强的传染性,钟南山院士接受媒体采访时提到,原“密切接触”的概念已经不适用于这一变异病毒 [1] 。现有新冠疫苗能否有效预防德尔塔变异株已经成为公众关心的问题,多项来自真实世界权威研究显示mRNA疫苗对德尔塔变异株保护率仍超80%。


1. 英国检测阴性设计研究:BNT162b2 mRNA疫苗预防德尔塔变异株引起有症状新冠的保护率为88%


7月21日在 NEJM 在线发表的英国研究 [2] 采用了检测阴性设计方法,即将有症状新冠病例与有症状但检测阴性病例 (非新冠病例) 的疫苗接种情况进行对比,这种方法 有助于减少因患者就医习惯、检测机会和诊断标准差异而导致的研究偏差 。检测阴性设计是疫苗有效率真实世界研究中常用和规范的方法。该研究检测出德尔塔变异株的样本量达4272例,研究显示,完成2剂 BNT162b2 mRNA疫苗后,预防德尔塔变异株引起有症状新冠的保护率为88%。 对比接种一剂mRNA疫苗,完整两剂疫苗对德尔塔突变株保护效力显著增高 (88% VS 35.6%)


2. 苏格兰和加拿大的研究:mRNA疫苗对德尔塔变异株的保护率分别为83%和87%


近期还有其他一些采用检测阴性设计方法开展的研究报告了mRNA疫苗预防德尔塔变异株感染的效果。苏格兰研究 [3] 显示2剂BNT162b2疫苗接种14天后 预防德尔塔变异株引起的有症状新冠的有效率为83% 。这项研究分析了苏格兰近2万例新冠社区病例和377例住院病例,德尔塔变异株病例分别占7723例和134例。该研究还发现与阿尔法变异株相比,德尔塔变异株新冠患者的住院风险大约增加了一倍,而mRNA疫苗可以降低住院的风险。值得注意的是,该研究涉及的另外一款腺病毒疫苗对德尔塔变异株的保护性低于mRNA疫苗 (67% VS 88%)


加拿大提交在预印平台的研究 [4] 显示2剂BNT162b2 mRNA疫苗接种7天后 预防德尔塔变异株引起的有症状新冠的有效率为87% 。该研究也提示需要完成2针接种,才能达到较高的保护率。


此外,另外一项预印研究 [5] 显示,两剂BNT162b2 mRNA疫苗 预防德尔塔变异株引起的新冠住院的保护率为96%


4项研究显示mRNA疫苗对德尔塔保护率超80%

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3. 随着疫苗覆盖率的增高或将突显突破感染病例增加,应当客观谨慎解读相关数据


现有证据显示 BNT162b2 mRNA疫苗预防德尔塔变异株感染仍有较好的效果 ,尤其是在第2剂接种后6个月以内。但可以预见,随着全球各地疫苗覆盖率的上升,在新出现的感染病例和住院病例中,接种过疫苗的感染者 (突破性感染) 占比也会逐渐升高,甚至可能超过未接种疫苗的感染者 (如图所示) 。在这一背景下,对突破性感染和疫苗有效率数据的解读就 应当更为客观和谨慎


疫苗覆盖率与新冠住院患者中接种疫苗与否的比例变化示意图 [ 6 ]

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4. 对抗强力变异株,我们还可以做什么?


疫苗有效率可能随时间推移减弱,在何时对哪些特定人群进行加强免疫,目前已有多项不同疫苗序贯接种,以及加强免疫接种的研究正在进行中。尚未正式发表的数据 [7] 显示,在两剂BNT162b2 mRNA疫苗接种后6个月给予一次加强免疫,可使受试者的中和抗体水平升高5~10倍。


7月上旬 美国美国食品药品监督管理局 FDA 和疾病预防控制中心 (CDC) 发表联合声明 [8] 指出,在目前阶段,已完成全程疫苗接种的个人无需加强免疫 。FDA和CDC做出这一决定基于 现有证据显示完成疫苗全程接种的个人能获得对 (包括德尔塔变异株引起的) 重症和死亡的有效保护 ,而当前几乎所有新冠肺炎住院和死亡病例均未接种疫苗,因此鼓励未接种疫苗的个人尽快接种疫苗。FDA和CDC也声明将继续审查新出现的证据,在必要时启用加强剂次的接种。7月25日福奇教授 (Dr. Fauci) 在接受美国有线电视新闻网 (CNN) 采访时也提到:“当需要加强接种时, 移植患者、癌症化疗、自身免疫性疾病、接受免疫抑制剂治疗的患者,可能是最先使用第三剂加强mRNA疫苗的人群。 [9]


参考文献

1.https://www.163.com/dy/article/GG2I02CS05149RPN.html

2.Bernal JL, et al. N Engl J Med. 2021 Jul 21. doi: 10.1056/NEJMoa2108891.

3.Sheikh A, et al. Lancet. 2021;397(10293):2461–2.

4.Nasreen S, et al. medRxiv. 2021. doi:10.1101/2021.06.28.21259420.

5.Effectiveness of COVID-19 vaccines against hospital admission with the Delta (B.1.617.2) variant. Retrieved June 15, 2021

6.https://youcanknowthings.com/2021/07/21/some-vaccinated-people-are-getting-covid-what-does-this-mean/

7.https://cdn.pfizer.com/pfizercom/2021-07/Delta_Variant_Study_Press_Statement_Final_7.8.21.pdf?IPpR1xZjlwvaUMQ9sRn2FkePcBiRPGqw

8.https://www.hhs.gov/about/news/2021/07/08/joint-cdc-and-fda-statement-vaccine-boosters.html

9.http://edition.cnn.com/TRANSCRIPTS/2107/25/sotu.01.html



来源:医学界
责编:田栋梁
校对:臧恒佳
制版:舒茜

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